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![【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト管理ワークブック](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08809449/imgrc0086340422.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS IEC62304
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![【医療機器治験】標準業務手順書からの逸脱に関する標準業務手順書](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/09727831/imgrc0089312927.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS 医療機器 治験
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![【FDA CFR 803対応】MDR手順書](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/09330403/imgrc0086833664.jpg?_ex=128x128) |
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SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA QSR 21 CFR Part 803 是正要求書
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![【GMP省令対応】 ペストコントロール規程](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08796852/imgrc0086622863.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS GMP ペストコントロール
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![【IEC-62304対応】インスペクション概要シート](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08809449/imgrc0086340384.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS IEC62304
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![【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト進捗報告書テンプレート](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08809449/imgrc0086340426.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS IEC62304
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![【FDA CFR 820 QMSR対応】汚染品管理手順書](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/fdacfr820qsr/imgrc0093615365.jpg?_ex=128x128) |
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SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA QMSR 21 CFR Part 820
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![【FDA CFR 806QSR対応】 回収規程](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/09195604/imgrc0086964773.jpg?_ex=128x128) |
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SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA QSR 21 CFR Part 806
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![【IEC-62304対応】ソフトウェア変更要求報告書](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08809449/imgrc0086340406.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS IEC62304
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![【IEC-62304対応】ソフトウェアプロセス逸脱報告書テンプレート](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08809449/imgrc0086340418.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS IEC62304
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![【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト監査報告書テンプレート](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08809449/imgrc0086340372.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS IEC62304
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![【医療機器治験】医療機器の臨床試験の実施に関する規程](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/09727831/imgrc0089312888.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS 医療機器 治験
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![【ISO-13485対応】製品保存規程](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/09330579/imgrc0086882498.jpg?_ex=128x128) |
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ISO13485 SOP 手順書 製品保存規程 ひな形 QMS QSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関
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![【GMP省令対応】洗浄バリデーション規程](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08796852/imgrc0086274041.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS GMP 洗浄バリデーション
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![【GMP省令対応】設備管理規程](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08796852/imgrc0086628642.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS GMP 設備管理
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![【GMP省令対応】無菌製剤の製造管理に関する規程](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08796852/imgrc0086541769.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS GMP 無菌製剤
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![【ISO-13485対応】物流管理手順書](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/09330579/imgrc0093991727.jpg?_ex=128x128) |
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ISO-13485対応手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA CAPA QMSR 21 CFR Part 820
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![【IEC-62304対応】ソフトウェアテスト手順書](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08809449/imgrc0086340447.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS IEC62304
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![【IEC-62304対応】懸念レベルおよびソフトウェア安全性クラス分類表](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08809449/imgrc0086340452.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS IEC62304
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![【GMP省令対応】コールドチェーン管理規程](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08796852/imgrc0086629406.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS GMP コールドチェーン管理
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![【GMP省令対応】分析機器管理規程](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08796852/imgrc0086628523.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS GMP 分析機器管理
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![【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト見積り書](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08809449/imgrc0086340373.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS IEC62304
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![【GMP省令対応】製品品質の照査規程](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08796852/imgrc0086541778.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS GMP 製品品質 照査
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![【IEC-62304対応】予備ハザード分析(PHA)](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08809449/imgrc0086340375.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS IEC62304
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![【FDA CFR 820 QMSR対応】物流管理規程](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/fdacfr820qsr/imgrc0093634221.jpg?_ex=128x128) |
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SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA CAPA QMSR 21 CFR Part 820
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![【GMP省令対応】ラベル管理規程](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08796852/imgrc0086628586.jpg?_ex=128x128) |
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SOP QMS GMP ラベル管理
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